2019年执业药师《药学综合知识》高频考点汇总【四】

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2019年执业药师《药学综合知识》高频考点汇总【四】 浸出制剂

(1)合剂若加蔗糖，除另有规定外，含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有规定外，合剂应澄清。

(2)糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。

(3)煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量，一般不超过清膏量的3倍，除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮存。

(4)酊剂除另有规定外，每100ml相当于原饮片20g.含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g.除另有规定外，流浸膏剂系指每1ml相当于饮片1g者为流浸膏剂;浸膏剂分为稠膏和干膏两种，每1g相当于饮片或天然药物2～5g.

(5)酒剂、酊剂、含乙醇的浸膏剂应检查甲、乙醇含量。

各剂型水分含量的测定(附：饮片)

(1)散剂：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%.

(2)浸出制剂：按照《中国药典》规定的方法检查，不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得过12.0%，含糖块状茶剂的水分不得过3.0%.

(3)胶囊剂：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

(4)颗粒剂：除另有规定外，颗粒剂含水分不得过8.0%.

附：按炮制方法及各药物的具体性状，一般炮制品的水分含量宜控制在7%～13%.

2019年执业药师《药学综合知识》高频考点【二】 液体制剂

(1)表面活性剂的毒性：阳离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂>非离子型表面活性剂。

(2)根据分子组成特点和极性基团的解离特点，将表喊亮皮面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如聚山梨酯类、单甘油酯)。根据离子型表面活性剂所带电荷，又可分为阴离子型表面活性剂[如脂肪醇硫酸(酯)钠类、肥皂类]、阳离子型表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。

(3)乳剂型液体制剂的不稳定现象

常见的为分层、絮凝、转相、破裂(不可逆)和酸败。

中药制剂分类、卫生与稳定性

(1)不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。因此急症患者宜选用注射剂、气雾剂、舌下片(滴丸也可以用于急性病患者的治疗);而慢性病患者，宜选用丸剂、片剂、外用膏剂等。

(2)包装与贮藏条件

遮光：棕色或黑色材料;阴凉处：贮藏郑差温度不超过20℃;凉暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20℃;冷处：贮藏温度为2℃～10℃;常温：贮藏温度为10℃～30℃。

(3)除另有规定外，研粉口服用贵细饮片，每10g不得检出沙门菌。

2019年执业药师《药学综合知识》高频考点【三】 散剂

(1)质量要求

供制散剂的原料药均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。

散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。

(2)用于烧伤[除程度较轻的烧伤Ⅰ°或浅Ⅱ°外]、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂，按照《中国药典》通则无菌检査法检查，应符合规定。

药物新型给药系统与制剂

(1)不适于制成缓、控释制剂的药物

①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物;

②单服剂量很大(大于1g)的药物;

③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收易受影响的药物;

④需在肠道中特定部位主动吸收的药物。

(2)缓控释制剂的类型

①骨架型缓释、控释制剂：药物通过扩散、溶蚀作用而缓释;②乳剂分散型缓键冲释制剂：

借助油相对药物分子的扩散具有一定的屏障作用而达到缓释目的。③渗透泵式控释制剂：系指利用渗透压原理制成的控释制剂，能均匀恒速地释放药物。④膜控包衣型缓释、控释制剂：常通过控制包衣膜的厚度、膜孔的孔径及其弯曲度等来达到延缓与控制药物释放速度的目的。⑤注射用缓释制剂：注入人体后油中药物或混悬药物粒子，向注射部位体液中分配或溶解的延缓作用而达到缓释目的。⑥缓释膜剂;⑦胃滞留型缓释、控释制剂。

(3)靶向制剂分类

按靶向的部位，靶向制剂可分为：

一级靶向制剂：系指达特定的靶组织或靶器官。

二级靶向制剂：系指进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药，而不作用于正常细胞。

三级靶向制剂：系指药物作用于细胞内的一定部位

(4)对药物动力学主要参数(AUC、Cmax)进行统计分析，可作出生物等效性评价。

2019年执业药师《药学综合知识》高频考点【四】 祛痰药物分类

中国药学会医院药学专业委员会推出了《高危药品分级管理策略及推荐目录》，将高危药品分为三级。

1.A级高危药品

2.B级高危药品(14种)

B级高危药品是使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低

3.C级高危药品

2019年执业药师《药学综合知识》高频考点【五】 片剂的辅料

(1)崩解剂

常见的有羧甲基淀粉钠(优良崩解剂)、碳酸氢钠与枸橼酸功用可以作为泡腾崩解剂。

(2)吸收剂

磷酸氢钙为白色细微粉末或晶体，具有水不溶性、无引湿性的持点，且稳定性、流动性较好。

(3)润湿剂与黏合剂

水、乙醇为常用的润湿剂，淀粉浆常用作黏合剂。

(4)润滑剂

常见的为硬脂酸镁和聚乙二醇，此外硬脂酸、硬脂酸锌和硬脂酸钙也可用作润滑剂，其中硬脂酸锌多用于粉末直接压片。